编号：KZD-QM-07-01
种类：质量管理制度
版号：第1版 起草人： 审核人： 批准人： 执行日期：年月日 分发部门：质管部、业务部 1.目的 为加强购货单位的管理，规范药品销售行为，特制定本制度。 2.依据 《药品经营质量管理规范》 3.适用范围 适用于本公司药品购货单位及其采购人员的管理。 4.职责 业务部、质管部对本制度实施负责。 5.内容 5.1购货单位审核： 页码：第1页，共2页
起草日期： 年月日 审核日期：年月日 批准日期：年月日 药品购货单位及其采购人员审核管理制度 5.1.1新购货单位的选择、初评、现场考察审计、审核及批准应按《药品销售管理制度》执行，审核合格后的购货单位由质管部列入《合格药品购货单位目录》内。 5.1.2每年底，由质管部、业务部、储运部、财务部等部门对现有购货单位进行质量评审，评审内容主要包括资质资料完整有效情况、质量保证能力、质量信誉、经营能力、服务信誉、收货收款等。必要时进行实地考察。 5.1.4评审合格的购货单位，列入《合格药品购货单位目录》内。评审不合格的购货单位，不再进行药品交易。
5.1.5业务部门必须从现有《合格药品购货单位目录》内选择购货单位销售药品。 5.1.7质管部负责建立购货单位档案，档案资料包括：
5.1.7.1医疗机构应提供合法且在有效期限内的《医疗机构执业许可证》复印件； 5.1.7.2药品经营（生产）企业应提供：
A、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》；
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B、营业执照及其年检证明复印件；
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注：以上资料应加盖购货单位的公章原印章。
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C、《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件。
5.1.7购货单位档案资料应注意效期性，如若超过有效期而不更新的，暂停合格购货单位资格。 5.2购货单位采购人员审核：
5.2.1对购货单位派出的采购人员合法资格进行审核，由业务部收集和核对以下资料：
5.2.1.1法人代表签名并明确授权品种、地域、期限和受托人身份证号码的法人委托授权书原件。 5.2.1.2采购人员身份证。 注：以上资料应加盖购货单位的公章原印章。 5.2.2业务部收集和核对以上资料后，填写《药品购货单位采购人员审核表》，报质管部审核。审核时与购货单位官方电话或传真联系,确认采购人员身份。 5.2.3经审核合格后，方可进行业务合作。以上审核资料应归入购货单位档案保存。 5.2.4委托授权书应注意效期性，如若超过有效期而不更新的，停止业务合作。 5.2.5对同一购货单位不同采购人员,应需按此要求进行审核。 精心整理
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