不同仪器比对

（包括床旁检验） 1.目的：

通过比对检验结果，达到同一实验室检验结果的一致性。 2.范围：

生化项目、血常规、凝血等检验项目。 3.使用样本：

日常工作中的新鲜样本。 4.执行频度：

每季度执行一次。 5.比对仪器的要求：

选择一台使用配套的校准物定期校正，每天有质量控制系统监控，并参加室间质评活动， 各项目均在可接受性能范围之内的仪器。其他仪器与它做比对。 6.操作步骤：

6.1选择高、中、低浓度3个样本，分别在不同仪器上测定3次，取均值。 6.2计算

偏倚=（比对仪器测定均值-被比对仪器测定均值）/被比对仪器测定均值×100

6.3可接受标准：3份样本中2份样本的结果必须在规定的范围之内（定量项目），或要求相同检验项目在不同仪器或系统上进行检测时，

其测定结果之间的相对偏差不能超过1/2总的允许误差；定性项目3份样本结果必须一致 6.4

总误差判断：制订分析允许总误差，既反映临床应用的要求，又应不超过实验室所能达到的技术水平。

计算公式：

允许总误差（％）＝ ±（1/4）（参考值上界－参考值下界）/参考值均值

美国CLIA'88能力比对检验的分析质量要求

常规临床化学

谷丙转氨酶 靶值±20% 白蛋白 靶值±10% 碱性磷酸酶 靶值±30% 淀粉酶 靶值±30% 谷草转氨酶 靶值±20%

胆红素 靶值±6.84mmol/L(0.4mg/dL)或±20%(取大者) 血气PO2 靶值±3s

血气PCO2 靶值±5mmHg 或±8%(取大者) 血气PH 靶值±0.04

钙，总 靶值±0.250mmol/L(1.0mg/dL) 氯 靶值±5% 胆固醇 靶值±10% 高密度脂蛋白胆固醇 靶值±30% 肌酸激酶 靶值±30%

肌酸激酶同功酶 MB升高(存在或不存在)或靶值±3s

肌酐 靶值±0.265umol/L(0.3mg/dL)或±15%(取大者)

葡萄糖 靶值±0.33mmol/L(6mg/dL) 或±10%(取大者) 铁 靶值±20% 乳酸脱氢酶 靶值±20%

LD同功酶 LD1/LD2(+或-)或靶值±30% 镁 靶值±25% 钾 靶值±0.5mmol/L 钠 总蛋白 甘油三酯 尿素氮 尿酸 内分泌

皮质醇 游离的甲状腺素 人绒毛膜促性腺激素(HCG) T3 uptake 三碘甲状腺素原氨酸 促甲状腺激素 甲状腺素 酒精，血 血铅 酰氨咪嗪(carbamazepine) 地高辛(digoxin) 乙琥胺(ethosuximide) 庆大霉素 锂 靶值±4mmol/L 靶值±10% 靶值±25%

靶值±0.71mmol/L尿素(2mg/dL尿素N) 或±9%(取大者) 靶值±17% 靶值±25% 靶值±3s

靶值±3s或(阳性或阴性) 靶值±3s(方法) 靶值±3s 靶值±3s

靶值±20%或12.9%(1.0ug/dL)(取大者)

毒理学

靶值±25%

靶值±10%或±0.019ummol/L(4ug/dL)(取大者) 靶值±25%

靶值±20%或0.2ug/L(更大) 靶值±20% 靶值±25%

靶值±0.3mmol/L或±20%(更大)

苯巴比妥(phenobarbital) 靶值±20% 苯妥英(phenytoin) 靶值±25% 扑痫酮(primidone) 靶值±25% 普鲁卡因酰氨(procainamid)

(及代谢物) 靶值±25% 奎尼丁(quinidine) 靶值±25% 茶碱(theophylline) 靶值±25% 妥布霉素(tobramycin) 靶值±25%

血液学

细胞识别 在分类上90%或更大的一致

白细胞分类 靶值±在不同类型白细胞百分数上的3s 红细胞计数 靶值±6% 血细胞容积 靶值±6% 血红蛋白 靶值±7% 白细胞计数 靶值±15% 血小板计数 靶值±25% 纤维蛋白原 靶值±20% 激活部分凝血酶时间 靶值±15% 凝血酶原时间 靶值±15%

一般免疫学

a1-抗胰蛋白酶 靶值±3s

抗核抗体 靶值±2个稀释或(阳或阴) 抗-HIV 反应或不反应 补体3 靶值±3s 补体4 靶值±3s a-甲胎蛋白 靶值±3s

肝炎(HBsAg,anti-HBc,HBeAg) 反应(阳性)或不反应(阴性)

IgA 靶值±3s IgE 靶值±3s IgG 靶值±25% IgM 靶值±3s

传染性单核细胞增多(症) 靶值±2个稀释或(阳性或阴性) 类风湿因子 靶值±2个稀释或(阳性或阴性) 风疹(Rubella) 靶值±2个稀释或(阳性或阴性)

6.4 本科确定的部分偏倚允许范围

项目 白细胞（WBC） 红细胞（RBC） 血红蛋白（Hb） 红细胞压积（HCT） 红细胞平均体积（MCV） 红细胞平均血红蛋白（MCH） 红细胞平均血红蛋白浓度（MCHC） 血小板（PLT） 允许偏倚范围% ±10% ±3% ±3% ±3% ±3% ±3% ±3% ±15%

项目 PT-INR APTT FIB TT d-d 允许偏倚范围% ±15% ±15% ±20% ±20% ±25% 保定市第三医院检验科检验结果比对表

比对 日期 比对 仪器 型号 分割样本 被比对仪器结果 1 被比对 仪器型号 备注 试验 项目 可接受标准 比对仪器结果 偏倚 是否可接受 % 分割样本 分割样本

试验 项目 比对 日期 比对 仪器 型号 分割样本 可接受标准 被比对仪器结果 1 比对仪器结果 是否可接受 被比对 仪器型号 备注 偏倚 分割样本 分割样本

试验 项目 比对 日期 比对 仪器 型号 分割样本 可接受标准 被比对仪器结果 1 比对仪器结果 是否可接受 被比对 仪器型号 备注 偏倚 % 分割样本 分割样本 参考文献

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2、王治国编著. 临床检验质量控制技术. 北京：人民卫生出版社， 2004. 271- 285. 3、赵耐青. 临床医学研究设计和数据分析. 复旦大学出版社.

4、边肇祺，张学工等 .2000 年. 模式识别（第二版）

. 清华大学出版社 . 北京 .