某院盐酸帕洛诺司琼注射液临床应用现状及合理性分析

中国处方药 第17卷 第4期

·医院药学·

某院盐酸帕洛诺司琼注射液临床应用现状及合理性分析

李庆妍，刘秀坤，董乃清，尹楠楠

（徐州医科大学第二附属医院药学部，江苏徐州 221006）

【摘要】 目的 分析某医院盐酸帕洛诺司琼注射液作为抗肿瘤辅助药物的使用情况，并对其临床使用的合理性进行评价。方法 选取该院2017年1月～2017年12月使用盐酸帕洛诺司琼注射液的病历资料151例，从使用盐酸帕洛诺司琼注射液的适应证、单次剂量、溶媒、疗程、联合用药及不良反应等方面进行分析。结果 盐酸帕洛诺司琼注射液在临床使用中存在适应证不适宜使用6例用法用量不适宜36例重复（13.04%）、（78.26%）、用药4例等情况。结论 该院盐酸帕洛诺司琼注射液的临床使用中存在不适宜使用情况，药师在医院医嘱审核环节要切实发挥监督指导作（8.69%）用，促进止吐药物合理使用。

【关键词】帕洛诺司琼注射液；5-HT3受体拮抗剂；合理性分析

化疗相关性恶心和呕吐是化疗常见的不良反应[1]，依据药品说明书、按照（CINV）《处方管理办法》、《医院处方点评管

它不仅降低患者的生活质量和治疗依从性，严重时还可能导致患理规范参考（2014版）》（试行）》，《肿瘤治疗相关呕吐防治指南

[2][1]

因此，积极合理地预防、处理CINV（以下称指南），结合医院具体情况，从适应证、用药品种、溶媒、者终止有效的抗肿瘤治疗，

对肿瘤治疗的顺利进行有重要意义。帕洛诺司琼是5-羟色胺用量、频次、给药时机、疗程及联合用药等方面进行合理性点评。

受体选择性拮抗剂，用于预防中、高度致吐化疗引起的其中只要有一项不合理，评价结果则为不合理。（5-HT3）

[3]

恶心、呕吐。自2008年上市以来，市场份额增长较快。本文对2 结果我院2017年1月～2017年12月间151例住院患者使用盐酸帕2.1 基本情况洛诺司琼注射液的情况进行分析和点评，以期为临床安全合理151例患者中，男97例女54例年龄（64.24%），（37.76%），用药提供参考。21～81岁，平均住院天数15 d。单独使用盐酸帕洛诺司琼注1资料与方法射液22例联合用药129例（14.57%），（85.43%）。

1.1 资料来源2.2 适应证采集我院HIS系统中2017年1月～2017年12月出院患151例患者中，145例患者为恶性肿瘤化疗患者，其中77例者中使用盐酸帕洛诺司琼注射液的病历资料，共151例。患者使用了顺铂、大剂量环磷酰胺等高度催吐风险药物，61例

患者使用了奥沙利铂、伊立替康等中度催吐风险药物，7例患者1.2 方法

收集患者的性别、年龄、临床诊断、用法用量、溶媒、疗程、联使用了吉西他滨、培美曲塞、紫杉醇等低度催吐风险药物。8例合用药等情况，用Excel软件汇总，按不合理原因进行分类、统中度催吐风险药物单独使用帕诺洛司琼，其余中度催吐风险药计和分析。物和高度催吐风险药物选用了联合用药止吐方案。见表1。

1.3 评价标准2.3 不合理医嘱

下通过加强对药品的筛选，检查药品有无质量欠缺，针对即将过期或者已经过期的药品进行相应的处理，并及时补充药物，避免药物的库存缺乏，及时更新药品缺失数据，对缺乏药物进行及时的报告。

医师应详细了解患者的过敏史以及药物配伍禁忌，加强合理用药；院方对医师提高其自身执业要求，确保医师有正确的工作态度。此外，药师与医师应加强沟通，共同承担责任，对诊断及用药情况进行核对，及时对工作中出现的问题进行补救。嘱咐患者应根据医嘱的具体时间以及具体细则等进行用药，避免由于不按照医嘱服用药物导致的不良反应，以正确的姿态面对门诊药房窗口药患纠纷。不断提高自身服务水平，努力缓解药患关系，促使医、药、患三方和谐共处。

院方对纠纷事故预防工作应发挥主导作用，安排专人缓解药房工作压力，减少取药排队时间，以此减少差错事故的发生[7]

率。医护人员对有维权意识以及自身保护意识的患者进行相

通过在增加人应的引导，不应推卸责任[8]。完善医院信息系统，

手的基础上灵活运用信息系统，以此简化门诊排队时间，公开更多信息，将药品价格透明化，避免患者因药物价格而发生医药纠纷。定时召开会议，针对记录的问题进行总结，防微杜渐，做好门诊药房窗口药患纠纷以及投诉事件的反馈工作，对于门诊窗口出现的差错及时讨论与纠正。执行严格的问责制度，对患者提出问题需耐心的详细的给予解答，并利用信息系统获取其余部门的帮助，对不能及时回答的问题进行回复，以便于更好地对

患者进行用药指示以及引导。

综上所述，严格落实规范用药措施，及时总结纠纷原因，针对医院不足之处进行改正，通过制定对策消除患者的不满，降低投诉以及门诊药房窗口药患纠纷发生率。参考文献

[1] 李静静， 虞燕霞， 唐莲，等. 临床药学服务对门诊消化性溃疡患者根除幽门螺杆菌治疗影响的成本-效果分析. 中国药学杂志， 2017， 52（23）:2126-2131.

[2] 秦超， 张智琪， 唐威，等. 满意度调查长效管理机制在提升药学服务质量中的应用与评价. 中国医院药学杂志， 2017， 37（16）:1641-1644.

[3]胡兰苹， 梁艳梅. 根本原因分析法在预防血透中心护理（RCA）不良事件中的应用研究. 实用临床医药杂志， 2017， 21（18）:30-32.

[4]叶丽卡， 金伟军， 赖伟华，等. 降低门诊西药房调配差错率多中心品管圈实践活动. 中国医院药学杂志， 2016， 36（15）:1327-1330.

[5]陈兴坚， 石丽娅， 周晓燕. 医院门诊药房引进自动发药机利弊的评价分析. 中国医药导报， 2016， 13（19）:143-146. .

[6]孙四平， 周建红， 孙可巧，等. 护理干预在门诊输液患者药物不良反应中的应对策略及效果评价. 实用临床医药杂志， 2016， 20:148-149. （2）

[7]秦超， 张智琪， 唐威，等. 满意度调查长效管理机制在提升药学服务质量中的应用与评价. 中国医院药学杂志， 2017， 37（16）:1641-1644.

[8]张晴晴， 洪学智， 张金，等. 医疗信息披露视角下医患纠纷成因与对策分析. 中国医药导报， 2016， 13（14）:162-165.

Journal of China Prescription Drug Vol.17 No.4表1：使用盐酸帕洛诺司琼注射液的适应证情况

适应证例数百分比（%）

恶性肿瘤化疗

高度催吐风险药物

7750.99

中度催吐风险药物

6140.40

低度催吐风险药物

74.64

恶性肿瘤姑息治疗

42.65

·医院药学·43

恶性肿瘤手术

10.66

肺部感染

10.66

表2：止吐药物临床应用品种数（个）

联用止吐药物品种数

高度催吐风险药物

中度催吐风险药物

低度催吐风险药物

恶性肿瘤姑息治疗

恶性肿瘤手术

肺部感染

00811319231273

33

7

盐酸帕洛诺司琼注射液在我院临床应用中溶媒、给药途径、时机均符合药品说明书。不适宜处方和重复用药处方一共46份，不合格率30.46%，不适宜处方主要包括适应证不适宜和用法用量不适宜。用法用量不适宜主要表现为帕洛诺司琼注射液每日1次或者每日2次连续使用。重复给药主要是联合使用阿扎司琼。不合理医嘱情况见表3。

表3：盐酸帕洛诺司琼注射液不合理医嘱情况

问题

例数占不合理医嘱百分比（%）

适应证不适宜613.04用法、用量不适宜3678.26重复用药

4

8.69

2.4 不良反应

在调查中发现有41例患者出现了腹胀、便秘的不良反应，

给予乳果糖口服后，症状改善。未发生严重的不良反应。

3 讨论

3.1 适应证

表1可以看出145例（96.03%）

恶性肿瘤化疗患者使用了帕洛诺司琼注射液，这与林平[4]等的研究一致。6例患者存在

超适应证用药，虽然有研究[5]证明帕洛诺司琼联合地塞米松用

于术后的止吐有较好的疗效，但仍然需要权衡利弊。有7例使用低催吐风险药物患者选用帕洛诺司琼，指南指出低催吐风险

药物在不予以预防处理呕吐发生率为10%～30%，可选用甲

氧氯普安、地塞米松、H2受体拮抗剂或者苯二氮䓬类的药物[1]。

表2可以看出中、高度催吐风险药物止吐方案以联合用药为主，符合指南要求。

3.2 用法用量

36份医嘱采取了长期连续给药方式。盐酸帕洛诺司琼注

射液是第二代高选择性、高亲和性5-HT3受体拮抗剂，半衰期

长达40 h[6]，

说明书推荐的剂量为化疗前30 min，单剂量静脉注射帕洛诺司琼0.25 mg，同时提示：尚无证据表明，增加剂量

或多次重复给药的有效性优于推荐用法。有研究证明对于多

日化疗所致恶心及呕吐的预防可考虑隔天重复使用帕洛诺司

琼[7]

，

也有研究认为重复使用帕洛诺司琼能够显著降低呕吐的解救率[8]

，

但是其安全性仍有待进一步验证。如果增加帕洛诺司琼日剂量或者多次重复给药不仅增加不良反应发生概率，还

造成医药资源的浪费。

3.3 重复给药有4份医嘱同时开具阿扎司琼和帕洛诺司琼。阿扎司琼和

帕洛诺司琼都是5-HT3受体拮抗剂，通过与消化道黏膜的5-HT3

受体相结合而发挥止吐作用[9]，此类药物具有类似的作用和安全性。遇到止吐疗效欠佳时，应考虑止吐机制不同的药物联合

使用，避免通过增加5-HT3受体拮抗剂的剂量、频率、更换或加用另一种相同的受体拮抗药的方式达到疗效[10]

。7411000000000

0

0

0

3.4 不良反应分析

本次调查中，有41例患者因使用帕洛诺司琼出现了便秘、腹胀，给予缓泻剂症状改善。未出现其他的严重不良反应。便秘是5-HT3受体拮抗剂最常见的不良反应。此类药物导致肠分泌及蠕动功能受损是引起便秘最主要的原因，其次，化疗药物可干扰胃肠功能、促使大脑皮层功能受损、导致意识障碍以及植物

神经功能紊乱等都可引起便秘[11]

。

本次评价基本能够反应我院盐酸帕洛诺司琼注射液的临床应用情况，鉴于存在问题，除了开展临床合理应用止吐药物的培训，建立正确的评价标准规范临床用药行为，药师还需要在医嘱审核中发挥监督指导作用，在临床工作中对患者做好用药教育及心理疏导，促进止吐药物的合理应用。参考文献

[1] 中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会，中国临床肿瘤学会抗肿瘤药物安全管理专家委员会.肿瘤治疗相关呕吐防治指南：2014版.临床肿瘤学杂志，2014，19（3）:263-273.[2] 王珩.化疗病人恶心呕吐的预防和护理.中国实用神经疾病杂志，2011，14（6）:54 -55.[3] 王孟军.止吐药研发现状及发展趋势.上海医药，2014，3517）

:75-80.[4] 林平，张威，甄健存.全国87家医院2012-2014年肿瘤患者止吐药使用情况分析.中国药房，2017，28（11）:1470-1474. [5] 孔翔，高淑红，林红梅.帕洛诺司琼联合地塞米松预防术后恶心呕吐的Meta分析.中国当代医药，

2015，22（25）:4-7，11.[6] Stoltz R， Parisi S， Shah A， et al. Pharmaeokinetics， metabolism and excretion of intravenous[14C]-palonosetron in healthy human volunteers. Biopharm Drug Dispos， 2004， 25（8）:329-337．[7] 吴昌平，王湛，王杰军，等.单剂量和多次重复剂量盐酸帕洛诺司琼注射液预防化疗所致恶心、呕吐的临床观察.临床肿瘤学杂志，2012，17（9）:790-794.[8] Eisenberg P，Figueroa-Vadillo J，Zamora R，et al.Improved prevention of moderately emetogenic chemotherapy-induced nausea and vomiting with palonosetron，a pharma-cologically novel 5-HT3 receptor antagonist:re-sults of a phase Ⅲ，single-dose trial versus dolasetron.Cancer，2003， 98（11）:2473-2482. [9]温悦，王丽婷.5-HT3受体拮抗药研究概况.中国药师，2006，910）

:961-962.[10] 曾大勇，翁秀华，郭仙忠，等.肿瘤患者化疗中帕诺洛司琼联合止吐方案的临床应用分析.2014年福建省医院药学年会论文集，福建医科大学附属第一医院，2014:1-8.

[11] Passik SD， Navari RM， Jung SH， et al. A phase Ⅰ trial of olan-zapine（Zyprexa） for the prevention of delayed emesis in cancer patients: a

Hoosier Oncology Group study. Cancer invest，2004，22（3）:383-388.

（（