重要知识点
一、 八项管理原则：
1、以顾客为关注焦点 2、领导作用
3、全员参与 4、过程方法
5、管理的系统方法 6、持续改进
7、基于事实的决策方法 8、与供方互利的关系
二、ISO9001标准中”4.2.3”文件控制的具体细则：
a.文件发布——批准 b.文件运用——评审——更改——再次批准
c.文件更改——识别 d.使用者——获取
e.保持清晰——容易识别 f.外来文件——控制
g.作废文件——控制
三、ISO9001标准中”4.1”总要求的具体细则：
1、硬件要求：具体指基础设施的适宜性要求
2、软件要求：（1）建立有效的质量管理体系：质量手册至少1份；程序文件至少6份；指导性
文件至少10份；记录文件至少24份
（2）从审核员的资格、数量和能力的角度提出符合性要求，组建有效的审核组
四、ISO9001标准中”5.1”最高管理者具体向组织做出哪些承诺：
a.向组织传达顾客满意和法律法规的重要性
b.制定质量方针 c.确保质量目标得到制定
d.进行管理评审 e.确保组织资源的获得
五、ISO9001标准中”7.1”产品实现策划的具体细则：
a.制定产品质量目标 b.确定产品实现的过程和需要配备的资源
c.制定产品的接收准则和开展检试验活动的方法 d.相关环节应形成记录
六、ISO9001标准中”7.3”设计和开发有哪些过程：
1、设计和开发的策划 2、设计和开发的输入
3、设计和开发的输出 4、设计和开发的评审
5、设计和开发的验证 6、设计和开发的确认
注：7.3.7属于设计和开发的关键点，但不是过程
七、ISO9001标准规定的过程有：
1、产品实现的策划过程（7.1） 2、产品实现与顾客有关的过程（7.2）
3、设计和开发过程（7.3不含7.3.7） 4、采购过程（7.4）
5、生产和服务过程（7.5）
注：过程有以上五大类，每一类的展开项也称为过程
八、ISO9001标准中”8.3”不合格品控制的具体细则或程序：
不合格品的控制程序分为三个环节：
1、 通过“顾客反馈”、“内部审核”、“过程监测”、“产品监测”和“外部审核”发现不合格品
2、 发现不合格品应该立即“标识、记录、通知、隔离”并开展管理评审
3、 管理评审应确定不合格的处置措施，根据其原因不同分为：退换原料、返工返修（重检）、降级报废、让步接收（审批）
九、审核的概念：
为获得审核证据，并对其进行客观评价，以确定其满足审核准则的程度，所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
十、审核的目的：
1、验证质量管理体系是否符合ISO9001标准要求
2、验证质量管理体系是否符合相关法律法规要求
3、验证质量管理体系是否持续有效运行
4、作为重要的管理手段，及时发现缺陷，采取改进措施，不断完善质量管理体系
5、为外部审核做准备
十一、审核的依据：
1、 ISO9001标准
2、 质量管理体系（含：质量手册、程序文件、指导性文件、记录文件）
3、 相关的法律、法规
4、 特殊行业的特殊规定
十二、审核的顺序或流程
1、 审核准备：
2、 审核过程：
3、 审核总结：编制年度审核报告和不符合项分布矩阵表进行总结
十三、审核准备的内容：
1、编制审核计划 2、按4.1要求组成有效的审核组
3、收集审阅相关文件（指审核依据） 4、编制审核检查表
5、通知相关方（委托方、审核方、受审方）开首次会议
十四、审核过程的内容：
1、首次会议（委托方、审核方、受审方三方参加）
2、现场审核（审核方和受审方参加） 3、审核组会议（审核方）
4末次会议（委托方、审核方、受审方三方参加）
十五、四技文件指哪些：
1、职能分配表 2、审核计划 3、审核检查表 4、不符合报告
十六、不合格报告的内容：
1、 发现缺陷（审核方发现，受审方接收）
2、 分析原因（受审方分析，审核方监督）
3、 制定改进措施（受审方负责制定，审核方不参与）
4、 实施改进行为（受审核负责实施，审核方不参与）
5、 跟踪验证措施的有效性（审核方负责跟踪验证，形成结论，签字，关闭不合格报告，受审方不参与）
十七、固定缺陷的步骤：
1、描述 2、定位 3、定性 4、定量
十八、不符合的性质：
1、系统性（P） 2、实施性（D） 3、有效性（A）
十九、严重不合格的判定依据：
1、定性为系统性必须判严重 2、定性为有效性必须判严重
3、实施性导致严重后果必须判严重 4、定位在ISO9001标准5.1—5.6必须判严重
5、违反相关法律、法规必须判严重
6、一个内审周期内同一个CCP连续两次以上失控，从第二次开始必须判严重
二十、程序文件的功能性六要素；ISO9001标准要求必须形成程序文件的六个CCP（关键点）；程序文件的六个组成部分
1、所有管理文件都应该有管理功能，程序文件也不例外，它的功能六要素是：What Who
When Where Why How 简称5W1H
2、标准规定必须形成程序文件的CCP是: 4.2.3 4.2.4 8.2.2 8.3 8.5.2 8.5.3
3、程序文件的通用组成部分是：目的、范围、职责、程序、相关文件、记录
二十一、四阶文件、管理的过程方法、管理评审的三要素：
1、四阶文件又可称为“体系文件”或“系统文件”或“金字塔结构文件”具体指：质量手册（QM）、程序文件（QP）、指导性文件（QW）、记录文件（QR）
2、管理的过程方法是指：P—D—C—A闭合戴明环
3、管理评审的三要素是指：有效性、适宜性、充分性
二十二、合格审核员应该具备的能力和掌握的知识
1、能力可分为工作能力和基本能力：
工作能力：开展审核准备的能力、现场审核的能力、跟踪验证纠正措施有效性并关闭不合格报告的能力、年度审核总结的能力
基本能力：交流能力、合作能力、分析判断能力、独立工作能力、应变能力、善于学习能力
2、审核员应该掌握的知识：相关法律法规、标准和指南（ISO9001和ISO9011）、国际惯例和习惯做法、专业知识
二十三、合格审核员应该发挥的作用：
监督作用、参谋作用、渠道和纽带作用、内外接口作用、带头作用
ISO14001环境管理体系专业知识点：（除以上审核知识点外，还应该掌握环境法的相关知识）
二十四、ISO14001环境管理体系标准要求的12个程序文件（EP）是：
4.3.1 4.3.2 4.4.2 4.4.3 4.4.5 4.4.6 4.4.7 4.5.1 4.5.2 4.5.3 4.5.4 4.5.5
二十五、中国环境法系的构成：
1、国际环境保护公约 2、中华人民共和国宪法（基本大法）
3、中华人民共和国环境保护法（基本法） 4、环境保护行政法规
5、环境标准（国家标准） 6、环境管理制度
二十六、中国环境保护具体的单行法律：
环境保护单行法律分为两类：
污染防治类：《中华人民共和国水污染防治法》
《中华人民共和国大气污染防治法》
《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》
《中华人民共和国海洋环境保护法》
《中华人民共和国噪声污染防治法》
《中华人民共和国清洁生产促进法》
《中华人民共和国环境影响评价法》
《中华人民共和国放射性污染防治法》
《中华人民共和国循环经济促进法》
资源保护类：《中华人民共和国森林法》
《中华人民共和国草原法》
《中华人民共和国渔业法》
《中华人民共和国矿产资源法》
《中华人民共和国土地管理法》
《中华人民共和国用水法》
《中华人民共和国野生动物保护法》
《中华人民共和国水土保持法》
《中华人民共和国农业法》
二十七、国家级环境标准：
环境标准分为：国家级、行业级、地方级
国家级标准有：环境质量标准（强制）、污染物排放标准（强制）、基础标准、方法标准、标准样品标准
二十八、环境管理制度：
我国于1979年建立了环境管理制度，具体指：环境影响评价制度、征收排污费制度、
三同时制度。其中“三同时”指的是：环境保护设施与主体项目工程同时设计、同时施
工、同时投产使用。
二十九、仔细阅读（不需要背）“水污染的10种污染源和治理技术”形成环境污染和治理的意识
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