建立D级洁净区设备清洁消毒规程，保证洁净区工艺卫生，防止污染及交叉污染。 2．范围
适用于D级洁净区设备的清洁、消毒。 3．职责
操作人员对本标准实施负责、QA检查员监督检查。 4．程序：
4．1．设备使用清洁工具：不脱落纤维的专用擦机布、丝光毛巾、塑料毛刷。 4．2．清洁剂：雕牌洗涤剂。
4．3．消毒剂（每月轮换使用）75%乙醇溶液，0.2%新洁尔灭溶液。 4．4．清洁频率：
4．4．1．设备使用前清洁1次。 4．4．2．生产结束后清洁1次。 4．4．3．更换品种时进行清洁流水线。 4．4．4．设备维修后进行清洁、消毒。 4．4．5．每周进行1次彻底清洁消毒。 4．5．清洁消毒方法
4．5．1．生产前，用纯化水对设备表面进行清洁，乙醇进行消毒。
生产结束后，用毛刷清除设备上的残留物、碎玻璃、胶塞、铝盖屑等，
题 目 D级洁净区设备清洁消毒规程 编 码： SOP-SC-005-1 共2页 第2页 可拆卸的附件，拆卸下来进行清洁。
4．5．2．每星期六工作结束后，先用清洁布（必要时要适量洗涤剂）将设备上的
油污、药液擦洗干净，然后用丝光毛巾蘸消毒剂进行全面擦拭消毒。
4．6．每天工作结束清洁后，操作者填写设备清洁记录并签字，QA检查员检查
合格后签字，并贴挂“已清洁”或“已消毒”标示卡。
4．7．清洁工具的处理：洁净区专用擦机布，丝光毛巾用完后清洗干净，用消毒
剂浸泡15分钟存放于清洁工具间指定位置，备用。
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