质量管理体系文件概况：
公司现执行质量管理体系文件为xxxx年第一版，文件包括xx个质量管理制度、xx个岗位职责、xx个操作规程，该质量管理体系文件是公司根据经营情况和依据新法的要求，于xxxx年x月x日重新修订的新版本。
xxxx年第一版质量管理体系文件，实行统一编码管理，编码格式规范，类别清晰，一文一号。文件编号由公司代码XBYY、2个英文字母的文件类别代码（QM\\QD\\QP）、3位阿拉伯数字的序号、年号、版本号组合而成。
xxxx年第一版质量管理体系的修订是由质量管理部于xxxx年x月x日组织总经理和各个部门经理及重要岗位人员成立修订小组，由各部门负责人和主要岗位人员起草,质量负责人审核，公司总经理批准。质量管理部核准后，打印文件。根据部门和主要岗位的设立情况装订和分发相应的数量至各部门和主要岗位，遵照执行。同时撤销旧的质量管理体系文件，将旧的质量管理体系文件收回，并填写《文件资料发放、收回登记表》，收回文件已由质量部归档，除留一份存档，其他全部销毁，不得在工作现场出现。
公司按规定保存台账、特殊药品回执单、冷藏冷冻药品运输交接单等记录和凭证，记录和凭证不少于5年。
公司质量管理体系文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管、撤销、销毁的过程严格按GSP要求执行同时符合公司实际操作规范。
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