为全面掌握漯河市涉械单位企业基本情况和监管信息情况，提高医疗器械安全监管效率，日前，市食品药品监管局采取三项措施进一步强化涉械单位监管档案管理工作。
一是实行常态管理，分类建档。对辖区内医疗器械生产、经营企业、使用单位重新整理规范，完善三个档案系统，并根据《20xx年漯河市医疗器械日常监管工作计划》，按照“一户一档”的要求，将企业基本信息和日常监管过程中的监督频次、发现问题等内容分别归类。
二是实行动态管理，及时更新。按照省局的安排部署，每年都进行涉械单位监管档案的收集、整理、归档，对企业的有关信息做到随时掌握、及时更新，对企业认证、变更、换证情况、日常检查情况、处罚记录、不良行为记录及时进行登记，进一步规范档案管理行为，确保档案资料真实可靠。
三是实行信用评价，分级管理。按照《医疗器械质量安全诚信等级划分考核评定标准》，将企业划分为守信、警示、失信、严重失信四个等级，并根据企业的诚信情况实施分类监管，依法制定监管措施，适时对警示、失信、严重失信企业加大监管力度和频次，进一步提高了监管的有效性和针对性。
因篇幅问题不能全部显示，请点此查看更多更全内容