制药压片中出现的问题及处理
2022-08-07
来源：画鸵萌宠网
摘要：制药原理-工艺-技术篇:对制药压片中出现的如松片、粘冲、崩解时限超限、裂片、片重差异超限及变色或表面斑点等问题的解决办法的介绍。以下内容由懂视网整理，提供给您参考。
制药压片中出现的问题及处理
1、松片
颗料粘性不够（生药粉过多）——加粘合剂重新制粒；
原料中含油性成分过多——是有效成分就加吸收剂（CaHPO4、CaCO3等）；
是无效成分就脱油；
颗粒含水量不当——颗粒干燥与过湿则颗粒变形，片硬较差。含水量以3%-5%为宜；
制粒时乙醇浓度太高；冲头长短不齐；片剂压好后露空气中太久，吸水膨胀也会产生松片。
2、粘冲
颗粒太湿，润滑剂用量不足或分布不均匀；冲模有字或粗糙。
3、崩解时限超限
压力与硬度是影响崩解时限超限重要因素；
淀粉的影响，淀粉能使不溶性或疏水性药物较快崩解，但能水溶性药物作用较差；
粘合剂粘结力强，用量多，能使崩解时限超限；
润滑剂用量多，能使崩解时限超限；
含糖的片剂贮存温度高或引湿后，明显延长崩解。
4、裂片
细粉过多或粘合剂不足或颗粒过粗过细，能造成裂片——筛去细粉，办干燥粘合剂和匀后压片（CMC、微晶纤维素等）；
含油多，纤维素多——加吸收剂或糖粉；
颗粒含水小，干燥——喷乙醇吸潮；
压力过大或转速过快。
5、片重差异超限
颗粒粗细不均，加料器不平衡，下冲不灵活。
6、叠片
粘冲或上冲卷边等原因以致片剂粘着在上冲，下冲上升的位置太低。
7、变色或表面斑点
颗粒过硬，润滑剂不均匀，上冲滑油过多。
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