【药品名称】
通用名：右旋糖酐铁注射液
商品名：科莫非
【生产企业】
Pharmacosmos A/S
【成份】
本品主要成份为右旋糖酐氢氧化铁复合物
辅 料：注射用水，盐酸或氢氧化钠（调节pH值），氮气（充安瓿瓶）【作用与适应症】
适用于不能口服铁剂或口服铁剂治疗不满意的缺铁病人。
【规格】
2ml：100mg（以Fe计）
【用法用量】
右旋糖酐铁溶液可肌肉、静脉注射或静脉滴注。每天100~200mg铁，根据补铁总量确定，一周2-3次。
试验剂量：右旋糖酐铁的主要不良反应为过敏反应，可在给药后的几分钟内发生。因此建议在给予病人初次剂量前先给予1/2ml右旋糖酐铁（相当于25mg铁），如60分钟后无不良反应发生，再给予剩余的剂量。在随后的使用中，分次给予并非合理，第2日给予100mg铁，然后每天或隔日为100-200mg铁。静脉滴注：100~200mg右旋糖酐铁用0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液稀释至100ml。给予首次剂量时，应先缓慢滴注25mg至少15分钟，如无不良反应发生，可将剩余剂量在30分钟内滴注完毕。
静脉注射：将相当于100-200mg铁（2-4ml）的右旋糖酐铁用0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液10~20ml稀释后缓慢静脉推注，同样在初次给药时先缓慢推注25mg（1~2分钟），如无不良反应发生，再给予剩余的剂量（0.2ml/分钟）。
肌肉注射不需稀释。
总补铁剂量大至20mg/kg体重的右旋糖酐铁也可采用一次性滴注给药的方法。此法应将所给剂量稀释至250~1000ml 0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液中，并静脉滴注4~6小时。
剂量计算：
缺铁性贫血病人：
下面表达的是公式中各个因子。根据按以下公式（血红蛋白单位g/l或mmol/l）计算的铁的总缺少量，对病人进行个体化给药。
总剂量（mg铁）——血红蛋白以g/l为单位：
体重（kg）×（需达到的血红蛋白量-实际血红蛋白量）（g/l）×0.24+体内储备铁量（mg）
其中：
0.24是基于下列假设所得：
血液体积为70ml/kg体重≈7%体重血红蛋白中铁含量为0.34%因子0.24=0.0034×0.07×1000（从g换算到mg）
总剂量（mg铁）——血红蛋白以mmol/l为单位：
体重（kg）×（需达到的血红蛋白量-实际血红蛋白量）（mmol/l）×3.84+体内储备铁量（mg）
其中：
3.84是基于下列假设所得：
血液体积为70ml/kg体重≈7%体重血红蛋白中铁含量为0.34%将血红蛋白单位从g/l换算到mmol/l，换算因子为0.06205因子3.84=0.0034×0.07×1000/0.06205
下表是不同水平的缺铁性贫血患者使用的右旋糖酐铁注射液的安瓿数。下表中患者体重均在35kg以上，铁储备量为500mg，所需达到的血红蛋白量为150g/l或9.3mmol/l。虽然男性和女性在体重分配上有较大差异，该表和公式仍可用作需铁量计算的简便方法。这种总的需铁量是中度或严重血红蛋白降低的患者所需的铁量，可将血红蛋白补充至正常或接近正常水平并提供足够的铁储备。由于患者在铁储备未耗竭前，缺铁性贫血并不表现出来，所以治疗时需同时补充血红蛋白铁和铁储备。
如果所需的剂量超过每日的最大剂量，需分次给药。在右旋糖酐铁给药后数天内可观察到治疗作用，因为血浆中铁蛋白水平可反映铁储备程度。对于接受右旋糖酐铁治疗的肾透析患者，不一定存在此相关性。
给缺铁性贫血患者右旋糖酐铁的总安瓿数（2ml/安瓿）
注：上表和所附公式只用于缺铁性贫血患者的剂量计算，不适用于失血后需补充铁的患者。
失血的补铁量计算：
失血的患者进行铁治疗时，需补充的铁必须与丢失的铁等量。上述的公式和表格不适用于计算单纯的补充铁量。周期性失血的定量测定和大出血发作时的血细胞比容可作为计算铁剂量的简便方法。
所需的右旋糖酐铁剂量可通过下式计算：
如果失血量未知：静注200mg铁（=2安瓿右旋糖酐铁）导致血红蛋白增加相当于一单位血[400ml血，血红蛋白浓度为150g/l或9.3mmol/l——含铁量=204mg （0.34%×0.4×150））
需补充的铁（mg）=失血单位数×200
所需的右旋糖酐铁安瓿数=失血单位数×2
如果血红蛋白水平降低：可使用前述公式。
需补充的铁毫克数=体重（kg）×0.24×（需达到的血红蛋白量g/l-实际的血红蛋白量g/l）或需补充的铁毫克数=体重（kg）×3.84×（需达到的血红蛋白量mmol/l-实际的血红蛋白量mmol/l）
例如：体重60kg，血红蛋白缺乏量=10g/l或0.62mmol/l：
需补充的铁量=60×0.24×10=60×3.84×0.62=143mg（≈1.5安瓿右旋糖酐铁）
【副作用与不良反应】
急性过敏反应表现为呼吸困难、潮红、胸痛和低血压。发生率约0.7%。缓慢静脉注射可降低急性严重反应。过敏反应一般出现在给予试验剂量时间内。最常见的不良反应是皮肤搔痒（1.5%），呼吸困难（1.5%）。其它副反应有胸痛（1.0%），恶心（0.5%），低血压（0.5%），淋巴结肿大（0.5%），消化不良（0.5%），腹泻（0.5%），潮红（0.3%），头痛（0.3%），心脏停搏（0.2%），关节肌肉疼痛（0.2%）等。偶有注射部位的静脉疼痛和炎症的报道，注射部位皮肤脱色也有报道。
【禁忌】
非缺铁性贫血（如溶血性贫血）。铁超负荷或铁利用障碍。已知对单价铁或二糖铁复合物高敏。肝硬化失代偿期。传染性肝炎。急慢性感染的病人。哮喘、湿疹或其他特异性变态反应病人。
【注意事项】
运动员慎用。
任何右旋糖酐铁的肠道外给药都可能引起致命性的过敏反应。对药物有过敏史的病人这种可能性增加。右旋糖酐铁只能在可立即采取紧急措施的情况下给药。
给有自身免疫性疾病或有炎症的患者用药，可能会引起Ⅲ型变态反应。
静注过快可能引起低血压。
肠道外途径给予铁剂可能引起过敏或中毒反应。对有感染的儿童可能会产生不利影响。
有动物和人体的资料显示，在同一部位反复肌肉注射可出现肉瘤。
血清铁蛋白在静注后7~9天达到峰浓度，而在3周后又缓慢地回到基线。
测定骨髓的铁储备在右旋糖酐铁治疗的延长期没有意义，因为残留的右旋糖酐铁可能滞留于网状内皮细胞。【药物相互作用】
右旋糖酐铁不能和口服铁制剂同时服用，因为口服铁的吸收会降低。
该药物可能会导致血清胆红素水平的提高和血清钙水平的降低。【包装】
棕色中性玻璃安瓿，2ml/安瓿，5安瓿/盒。
【药物分类】
复合维生素和/或矿物质/抗贫血药/产前和产后维生素