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久悦(西尼地平胶囊)说明书

2023-07-15 来源:画鸵萌宠网

【药品名称】

通用名:西尼地平胶囊

商品名:久悦

【生产企业】

湖南九典制药有限公司

【成份】

本品活性成份是西尼地平。

【作用与适应症】

用于高血压患者的治疗。

【规格】

5mg

【用法用量】

成年人的初始剂量为每次5mg(每次一粒),每天一次,早饭后服用。根据患者的临床反应,可将剂量增加,最大可增至每次10mg(每次二粒),每日一次,早饭后服用。

【副作用与不良反应】

泌尿系统: 尿频、尿酸、肌酸、尿酸氮上升、 尿沉渣阳性、尿蛋白阳性。

神经系统:头痛、头晕、肩肌肉僵硬 发困、失眠、手颤动、健忘。

循环系统:面色潮红、心悸、燥热、心电图 胸痛、畏寒、期外收缩、性功、异常(ST段减低、T波逆转)、低血压 能障碍。

消化系统: AST、ALT、y-GTP上升等肝功能异 便秘、腹胀,常、呕吐、腹痛、口渴。

血液系统: 白细胞数、嗜中性白细胞异常 血小板减少、红细胞、红细胞比容、 嗜酸性粒细胞和淋巴细胞异常,过敏、 药疹、 瘙痒感,其他 浮肿、疲倦、血清胆固醇上升、 眼部干燥、充血、腓肠肌痉挛、味,血清K和P的异常 觉异常、尿糖阳性、空腹时血糖、总蛋白、血清Ca和CRP异常。

【禁忌】

对本品中任何成分过敏的病人禁用。

怀孕妇女禁用。

由于会引起血压过低等症状,故高空作业、驾驶机动车及操作机器工作时应禁用。

【注意事项】

老年患者使用时应从小剂量开始,并仔细观察药物的治疗反应。

与地高辛合用时,应密切注意地高辛的毒性反应。

肝功能不全患者服用西尼地平时,血浆西尼地平的浓度会增加,故应慎用。

西尼地平在肝脏中代谢,故与下列药物合用时应注意:

抑制CYP3A4同工酶的药物,如西咪替丁、酮康唑、伊曲康唑、红霉素、HIV蛋白酶抑制剂和氟西汀。

CYP3A4同工酶诱导剂,如苯妥英、卡马西平和利福平。

需CYP3A4同工酶代谢的药物,如环孢菌素。

抑制或诱导CYP2C19同工酶的药物。

需CYP2C19同工酶代谢的药物,如S-美芬妥英和奥美拉唑。

葡萄汁可增加西尼地平的血药浓度,故两者不能合用。

育龄妇女治疗期间应采取避孕措施。

充血性心力衰竭患者慎用。

对下述情况时不推荐使用钙拮抗剂:

不稳定型心绞痛。1个月内曾发生过心肌梗塞。左室流出道梗阻。未治疗的充血性心衰。

【药物相互作用】

麻黄 临床上不推荐患者使用本品同时服用含麻黄类药物。麻黄中的麻黄碱能够加剧高血压症状。

金丝桃 本品与金丝桃类相互作用临床上未见报道。但是金丝桃类与本品的代谢途径相同。本品被CYP450 酶系统代谢,CYP450 酶系统为P-糖蛋白药物转运的底物。金丝桃类能够激活人体中的细胞色素P4503A4和P-糖蛋白。体外试验表明金丝桃类的提取物能够抑制细胞色素P450 同功酶包括P4503A4。因此,能够被细胞色素P4503A4代谢的钙离子拮抗剂类的药物应该避免和金丝桃类联合使用。

与其他降压药合用 本品与其他降压药合用时可能有迭加作用,使降压效应增强,可能导致血压过度降低。

与地高辛合用 地高辛和钙拮抗剂合用可能使地高辛血药浓度上升,甚至产生地高辛中毒症状,如恶心、呕吐、头痛、视觉异常、心律不齐等,调节地高辛用量或终止钙拮抗剂的给药能够改善相应症状,可能机理为钙拮抗剂能够使地高辛的肾及肾外清除率减少所致。

与西米替丁合用 钙拮抗剂与西米替丁合用有作用增强的报道,可能是西米替丁使肝脏血流量降低,钙拮抗剂在肝微粒体中的酶代谢被抑制,另外使胃酸降低,从而使钙拮抗剂的吸收增加。

与利福平合用 钙拮抗剂与利福平合用有作用减弱的报道,可能是利福平诱导肝药酶,从而促进钙拮抗剂的代谢,使其清除率上升所致。

与偶氮类抗真菌药合用 本品与偶氮类抗真菌药(如酮康唑和伊曲康唑)合用时血药浓度会增加,可能是偶氮类抗真菌药抑制了CYP3A4而减少本品的代谢所致。

与葡萄汁合用 葡萄汁中某些成分可抑制CYP3A4而减少本品的代谢,从而导致本品的血药浓度上升。

【包装】

铝塑泡罩;12粒/板/盒。

【药物分类】

钙拮抗药

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