建立一般生产区工作服、工作鞋收集、洗涤、发放的标准操作规程,保证工作服、工作鞋的清洁,防止产生污染。 2. 依据:
2.1. 国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订); 2.2. 药品GMP认证检查评定标准(2008年) 3. 适用范围:
一般生产区工作服、工作鞋的收集、清洗及发放。 4. 责任:
车间保洁员对本规程的实施负责,车间管理人员及质量部对本规程的实施进行监督。 5. 内容:
5.1. 清洗范围:一般生产区的工作服及工作鞋,设备动力部的工作服。其中设
备动力部的工作服应单独清洗。 5.2. 清洗频率:每周至少一次。 5.3. 清洁剂:饮用水、洗衣粉。 5.4. 工作服
5.4.1. 设置工作服的清洗程序
5.4.2. 清洗程序:清洗15-20分钟,漂洗5-10分钟,脱水3-5分钟,漂洗三次。 5.4.3. 烘干程序:烘干30分钟,50-60℃。
5.4.4. 清洗水位:根据洗衣数量确定水位,确保洗衣时,衣服能全部浸泡在清
第 1 页 共 3 页
文件名称 一般生产区工作服清洗标准操作规程 文件编码 SOP-P-S016-00 洗水中。 5.4.5. 收集
5.4.5.1. 将待清洗的工作服从更衣间收集进洗衣间,逐件整理,检查衣服的完整
性,如有破损,应及时修补,如有不能修补的情况,应及时更换。
5.4.5.2. 检查工作服的清洁情况,如有污渍,应先进行手工搓洗。 5.4.6. 清洗
5.4.6.1. 将工作服逐件放入洗衣机中,以不超过洗衣机2/3的容积为准。加入洗
衣粉。
5.4.6.2. 按相应的洗衣机标准操作规程设定清洗程序,打开饮用水阀门,开始清
洗操作。
5.4.6.3. 清洗完成后,待洗衣机完全停止转动后,取出工作服。
5.4.7. 烘干:将清洗后的衣服放入烘干机中,按运行键,进入自动烘干状态,
烘干停止五分钟后,按停止键,关闭烘干机。
5.4.8. 整理:将烘干后衣服放置在整衣台上,按衣服与帽子的编号进行折叠。 5.4.9. 发放:将整理好的工作服放入对应的更衣室的衣柜内。 5.5. 工作鞋 5.5.1. 清洗程序
5.5.1.1. 清洗:在饮用水中放入洗衣粉,浸泡10-15分钟,手工刷洗一次。再放
入洗衣机中。用饮用水漂洗5-10分钟,脱水3-5分钟,漂洗三次。
5.5.1.2. 烘干:烘干30分钟,50-60℃。
5.5.1.3. 清洗水位:根据待清洗鞋子的数量,设置水位,确保漂洗时,鞋子能全
部被清洗水浸泡。
5.5.2. 收集
5.5.2.1. 将待清洗的工作鞋从更衣间收集进洗衣间,逐双整理,检查工作鞋的完
整性,如有破损,应及时修补,如有不能修补的情况,应及时更换。
5.5.3. 清洗
5.5.3.1. 在清洁盆中装入饮用水,放入洗衣粉,将工作鞋浸泡10-15分钟,再用
刷子逐双手工刷洗,如不能清洗干净,应撒上洗衣粉,再次刷洗。
第 2 页 共 3 页
文件名称 一般生产区工作服清洗标准操作规程 文件编码 SOP-P-S016-00 5.5.3.2. 刷洗完毕后,放入洗衣机中。设置参数后,洗衣机标准操作规程进行漂
洗。
5.5.3.3. 烘干:漂洗结束,待洗衣机停止转动后,将工作鞋放入烘干机中,烘干
30分钟,50-60℃。
5.5.3.4. 整理:将鞋子按编号进行配对整理。
5.5.3.5. 发放:将整理后清洁的工作鞋发放到更鞋柜中。
5.5.4. 操作过程中及时填写“一般生产区工作服、鞋清洗记录R-P-S003”。 5.5.5. 操作结束,关闭设备电源,按设备清洁规程清洁设备,按“一般生产区
清洁标准操作规程SOP-P-S002”对操作现场进行清洁。 6. 附录
6.1. 一般生产区工作服、鞋清洗记录R-P-S003-00 7. 培训:
7.1. 培训时间:0.5小时 7.2. 培训部门:生产部
7.3. 受训人员:车间保洁员、车间管理人员、QA检查员等
第 3 页 共 3 页
因篇幅问题不能全部显示,请点此查看更多更全内容