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热心网友
1、负责公司药品经营许可证及GSP证照管理,包括申报、变更等相关工作;
2、指导并监督相关岗位人员质量操作;
3、配合药监部门日常检查管理工作;
4、分析处理各类质量信息,保证信息的传递通畅、准确、及时;
5、负责首营企业和首营品种的质量审核,建立各种质量档案。
药品质量监督管理的特点
1、药品质量监督管理是国家以法律和行政手段对企业、事业单位行使管理职能,它充分体现了党和*保护人民身体健康、发展医药卫生事业的方针。因此,它具有预防性、完善性、促进性、情报性和教育性等特点。
2、我国的药品质量监督管理具有全面质量管理的特点,是以提高药品质量为目的,实行管、帮、促相结合的工作方法。同时实行专业监督与群众监督相结合的特点。
热心网友
楼主指的是医药流通企业.还是医药生产企业的
医药流通企业主要是负责厂家送货后对产品的抽样检查.还有对一些首营品种的备案.
热心网友
药品质量管理员工作职责如下:
1、负责药品质量管理工作,有效行使质量监督管理职能。
2、负责质量体系文件的制定、完善和更新,收集并贯彻、执行国家有关药品管理的法律法规和各项通知要求。
3、坚持质量原则,拒绝不合格药品入库,有效行使否决权;凭《验收单》、《随货同行单》、《销售退回单》在规定的时间和场所,按法定标准和质量验收规程细则对购进药品、销售退回药品逐批进行验收。
4、负责不合格药品的确认、汇总、分析、上报、销毁,对不合格药品的处理过程实施监督。
5、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告。
6、负责组织实施相关部门对质量问题药品的召回;根据各级药监部门和上级部门通告,负责对经营药品紧急情况的核查。
7、协助人力资源部开展对员工药品质量管理教育、gsp培训
。
8、完成上级领导交待的其它工作。