发布网友 发布时间:2024-09-25 18:36
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热心网友 时间:2024-09-25 18:59
对乙酰螺旋霉素胶囊的溶出度进行测定,按照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第二法),实验中选用盐酸溶液(以24ml稀释至1000ml)为溶剂。实验设置转速为每分钟50转,按照标准操作进行。在45分钟时,取适量溶液并过滤,随后精确测量剩余液体,将其稀释至每1ml约含20μg的乙酰螺旋霉素溶液。另外,对于装量差异的部分,取适量胶囊内容物,混合均匀后,精确称取相当于1粒平均装量的量,加入适量乙醇使其溶解,再用盐酸溶液稀释至每1ml含有100μg的乙酰螺旋霉素溶液,同样过滤并精确取样,稀释至每1ml约含20μg的溶液。接下来,使用分光光度法(附录Ⅳ N A)在232nm波长处测量两种溶液的吸光度,通过计算两者的比值,得出每粒胶囊的溶出量。规定限度为75%,实验结果需符合胶囊剂的相关质量标准(附录Ⅰ E)。
总的来说,这个实验旨在评估乙酰螺旋霉素胶囊的溶出效率,确保其在规定的条件下能有效释放药物,以保证药物的疗效和安全性。