从新码生物ADC看国内ADC竞争格局
发布网友
发布时间：2024-11-26 14:28
共1个回答
热心网友
时间：2024-11-26 15:03
浙江医药公告，其控股子公司新码生物的HER2 ADC药物ARX788已通过II/III期临床的中期分析，向CDE提交沟通申请，计划提前终止研究并提交上市申请。
目前，国内已上市7款ADC药物，其中4款为实体瘤，3款为血液瘤，荣昌生物的爱地希是首例国产ADC，已上市。医保目录中，新增了罗氏的Kadcyla和Seagen/武田的Adcetris，共三款ADC药物。
针对靶点布局，7款获批药物中3款为HER2 ADC，如新码生物的ARX788成功获批，将面临4款HER2 ADC的竞争，其中3款适应症为乳腺癌，预计2024年中国乳腺癌病患人数将超过40万例。
Kadcyla作为全球首个用于HER2阳性乳腺癌的ADC药物，具有实体瘤适应症，成为国际标准用药。但近年来增长放缓，面临Enhertu的竞争，后者去年增长190%，而Kadcyla仅增长16%。
为应对竞争，Kadcyla采取以价换量策略，去年开始降价进入中国市场。罗氏的最新医保目录公布后，降幅进一步下降至57%。荣昌生物爱地希也采取类似策略，两款商业化产品销售额同比增长484%。
尿路上皮癌纳入医保后，爱地希在HER2阳性实体瘤适应症上的差异化定位，有望进一步提升渗透率。新码生物ARX788定位针对Kadcyla和Enhertu耐药人群，显示出在乳腺癌治疗中的优秀抗肿瘤活性。
此外，Trop2靶点药物Trodelvy已获批治疗三阴性乳腺癌，具有先发优势，且短期内独占TROP2 ADC市场。阿斯利康/第一三共的DS-1062和MSD/科伦博泰的SKB-2也已进入国内III期临床。
总体而言，国内ADC赛道竞争激烈，HER2、Trop2、CLDN18.2等靶点成为热门，企业转向创新技术平台，国际舞台上崭露头角。未来，ADC药物临床进展加速，赛道愈发拥挤。
